Controle de Lote e Rastreabilidade em Clínicas
Saber de onde vieram seus materiais, quando entraram e quem os utilizou não é apenas boa prática — em muitos casos, é exigência regulatória. Entenda como implementar rastreabilidade real na sua clínica.
O que é rastreabilidade clínica
Rastreabilidade clínica é a capacidade de seguir um produto ao longo de todo o seu ciclo de vida dentro da clínica: entrada no estoque → armazenamento → retirada → uso no paciente ou descarte. Para cada passo, o sistema deve registrar quem fez o quê, quando e com qual produto.
Na prática, isso significa conseguir responder perguntas como: "Qual lote de toxina botulínica foi usado na paciente X no dia Y?" ou "Quem retirou o anestésico Z do estoque na semana passada?" Sem um sistema adequado, essas respostas são impossíveis de obter.
O que é controle de lote
O número de lote (ou número de batch) identifica o conjunto de produtos fabricados na mesma batelada por um fabricante. Produtos do mesmo lote têm as mesmas características, data de fabricação e data de vencimento.
O controle de lote é fundamental porque permite agir rapidamente quando um fabricante emite um recall — recolhimento de um lote específico por problema de qualidade ou segurança. Sem o número de lote registrado, é impossível saber se o produto afetado está na sua clínica.
Medicamentos injetáveis, implantes, preenchedores e materiais cirúrgicos são categorias onde o controle de lote é especialmente crítico e, em muitos casos, exigido pela ANVISA.
Exigências regulatórias no Brasil
A ANVISA, por meio de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) aplicáveis a estabelecimentos de saúde, exige que os estabelecimentos:
- ✓ Mantenham registros que permitam identificar os produtos utilizados em cada procedimento
- ✓ Registrem número de lote e validade de produtos de uso parenteral, implantáveis e de alto risco
- ✓ Conservem esses registros por período mínimo determinado pela regulamentação
- ✓ Garantam que produtos vencidos ou com recall não sejam utilizados em pacientes
- ✓ Possam apresentar relatórios de rastreabilidade em caso de inspeção sanitária
Para detalhes específicos por tipo de estabelecimento, consulte as RDCs aplicáveis ao seu segmento no portal da ANVISA (gov.br/anvisa).
Como o Clinistok implementa rastreabilidade na prática
Entrada com número de lote
Ao registrar a entrada de qualquer produto, o sistema solicita o número de lote e a data de validade. Esses dados ficam vinculados a cada unidade do produto.
Registro de quem retirou
Cada saída de estoque é registrada com o nome do usuário que fez a retirada, data, hora e produto retirado. Nenhuma movimentação passa despercebida.
Destino por setor
O sistema permite registrar para qual setor ou finalidade o material foi destinado, criando uma trilha completa de uso interno.
Histórico imutável
O log de movimentações é permanente e não pode ser editado ou excluído. Ideal para auditorias sanitárias e inspeções.
Busca por lote
Em caso de recall, localize imediatamente todos os produtos do lote afetado no seu estoque com uma busca simples.
Relatórios de rastreabilidade
Gere relatórios detalhados de rastreabilidade prontos para apresentar em inspeções da vigilância sanitária.
Perguntas frequentes
O que é rastreabilidade de materiais clínicos?
É a capacidade de identificar e acompanhar um material ao longo de todo seu ciclo na clínica: entrada, armazenamento, retirada e uso ou descarte, com registro de quem fez cada movimentação.
O que é controle de lote em clínicas?
É o registro do número de lote de cada produto na entrada do estoque, permitindo rastrear a procedência e agir rapidamente em caso de recall pelo fabricante ou pela ANVISA.
A ANVISA exige rastreabilidade em clínicas?
Sim. As RDCs da ANVISA exigem registros que permitam identificar produtos utilizados em procedimentos, especialmente para materiais de uso parenteral, implantáveis e de alto risco.
Como o Clinistok implementa a rastreabilidade?
O Clinistok registra automaticamente cada movimentação: quem retirou, quando, qual produto, qual lote e para qual setor. O histórico é permanente e gera relatórios prontos para auditoria.
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